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藥品氧含量控制需要注意哪些個要素

更新時間:2018-12-10       點擊次數(shù):2077
某些藥品對氧氣的敏感度是異乎尋常的,所以在制藥行業(yè)中采用保護氣體進行藥劑包裝也是很常見,各企業(yè)間對殘氧控制也都有其相對應的內(nèi)規(guī),但都采用不盡相同的態(tài)度——極其嚴格。制藥殘氧控制根據(jù)需求可提供電化學、氧化鋯、熒光法等不同原理進行破壞或無損的檢測手段,針對頂空氧、溶解氧進行檢測分析。
 
通常情況下,藥品氧含量控制需要注意以下幾個要素:
 
1、測量頂空殘氧還是溶解氧,或二者同時滿足。
   符合ASTM F2714-08測試方法的包裝熒光法檢測原理,可以同時滿足藥品殘氧、溶解氧測量。
 
2、殘氧量或溶解氧控制范圍
   制藥殘氧量控制范圍是由藥品特性及企業(yè)內(nèi)規(guī)決定。同時,這個數(shù)值范圍也直接確定了采用什么原理的分析儀來測試。
 
3、允許采樣量
   針對安瓿瓶、泡罩包裝等藥品時,會碰到采樣量極小。如果使用泵吸式分析儀,則會碰到兩種情況:①樣氣量不夠無法分析;②只能得到一個計算值,而非真實測量值。而熒光法原理可以在刺破的前提下進行0 ml樣氣消耗量進行分析。
 
4、是否破壞檢測
   有些企業(yè)希望通過無損的檢測方式,此時通過熒光將感應貼片置于容器內(nèi)壁即可。
 
5、儀器吸到液體會怎么辦?
   *,小采樣量就意味著會不小心吸到液體。而電化學、氧化鋯傳感器一旦碰到液體就會*損壞。只有兩個辦法解決:
① 儀器自帶保護裝置。WITT所有分析儀均帶此功能
② 使用熒光法傳感器。不但碰到液體沒問題,而且還可以測量溶解氧。
 
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